A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu restringir o uso de polilaminina em programas de uso compassivo após duas novas mortes de pacientes serem registradas.

Em nota divulgada nesta sexta-feira (23), a agência afirmou que já totaliza nove mortes, desde janeiro deste ano, relacionadas ao uso da proteína — que tem sua administração estudada para a recuperação do sistema nervoso em lesões agudas da medula espinhal.

Em razão das mortes contabilizadas e da constatação de evidências fora dos critérios para testes clínicos deste caso, a Anvisa decidiu endurecer os requisitos do estudo e dos testes focando em mais segurança aos pacientes.

• A polilaminina só é autorizada para uso compassivo, que é um mecanismo regulatório que permite a pacientes com doenças graves, debilitantes ou que ameaçam a vida terem acesso a medicamentos, terapias ou produtos biológicos que ainda não possuem registro oficial no Brasil por estarem em fase de pesquisa e desenvolvimento.

A polilaminina está atualmente em fase de testes pelo laboratório Cristália.

Segundo a Anvisa, o uso compassivo da polilaminina para pessoas com lesão na medula espinhal ocorreu antes mesmo da aprovação do próprio estudo clínico, em janeiro deste ano, principalmente por cumprimento de decisões judiciais.

Porém, após ser notificada sobre cinco mortes de pacientes que receberam a proteína, e que segundo a agência estavam fora dos critérios pré-estabelecidos, a Anvisa decidiu restringir a inclusão de pacientes no programa do uso experimental.

 

A Anvisa afirma que o laboratório não apresentou evidências científicas para o uso compassivo do produto fora das condições já autorizadas como, por exemplo, em lesões agudas até 72 horas após o trauma e quando a lesão está entre as vértebras T2 e T10. Também não teria sido protocolado um pedido para avaliação do produto em pacientes com lesões medulares cervicais.

Em razão desses fatores a Anvisa estabeleceu mais critérios para a expansão de pacientes no experimento clínico. Segundo a agência, foi feita nova avaliação de risco-benefício, e concluiu-se por estabelecer os critérios do estudo clínico para inclusão de pacientes no programa de uso compassivo, até que haja mais evidências de segurança.

A exposição em um número maior de pacientes de um produto ainda em investigação ocorre, segundo Anvisa, normalmente em programas de acesso expandido que, de acordo com a RDC n. 38/13, é exigido que o produto esteja minimamente em investigação de estudos de Fase 3. No caso da polilaminina, foi aprovado a realização do estudo clínico de Fase 1, que sequer foi iniciado.

Durante um painel técnico realizado pelo CFM (Conselho Federal de Medicina), médicos recomendaram a diminuição do acesso ao uso compassivo do produto ressaltando a preocupação com os óbitos registrados.

Críticas de pesquisadora

O caso veio à tona após a pesquisadora responsável pelo estudo, Tatiana Sampaio, vir a público contestar a “restrição” à liberação do uso compressivo da proteína. Em nota, a Anvisa repudiou qualquer ataque e reforçou as novas medidas adotas em favor da segurança dos pacientes.

O laboratório disse que segue compromissado eticamente com a pesquisa clínica e que realiza o método tradicional da ciência de realizar experimentos. Ele, reafirmou sua confiança na Anvisa e apoia a decisão da pasta.

Até o momento, 119 pessoas já fizeram o uso de polilaminina desde sua aprovação pela agência. De acordo com o Cristália, sobre a nona morte, o paciente chegou a receber a autorização da Anvisa para tratamento, mas faleceu antes do recebimento.

O que é Polilaminina?

A polilaminina é produzida pelo laboratório Cristália em parceria com a UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro), e representa uma esperança para restauração de lesões medulares recém ocorridas.

Ela é uma proteína capaz de regenerar as células da medula, devolvendo parcial ou totalmente a mobilidade após uma lesão. A substância é produzida naturalmente pelo corpo no desenvolvimento do sistema nervoso e, segundo descoberta dos pesquisadores da UFRJ, pode ser obtida através da placenta humana.

Os efeitos da polilaminina são mais expressivos quando a aplicação ocorre em até 24 horas após o trauma, mas há benefícios também em lesões mais antigas. O tratamento exige apenas uma dose, seguida de fisioterapia para reabilitação.

Polilaminina: conheça substância usada para tratar lesão medular

*Sob supervisão de Carolina Figueiredo

Estudo português ajuda a explicar os poucos sistemas de estrelas binárias junto ao buraco negro supermassivo. É um fenómeno que tem intrigado os cientistas: um conjunto de estrelas muito jovens orbita Sagittarius A*, o buraco negro supermassivo da nossa galáxia, no centro da Via Láctea, a escassos anos-luz de distância. Agora, um estudo revela que a influência gravitacional do próprio buraco negro é responsável por destruir e alterar uma grande parte dos sistemas estelares duplos (sistemas binários) naquela região. A análise foi feita por investigadores da Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade de Coimbra (FCTUC), em parceria com a

Um estudo identificou a presença de fentanil na saliva de 32% dos participantes que relataram o uso de canabinoides sintéticos, conhecidos como K2 ou K9, na cidade de São Paulo.  

A análise “Detecção de fentanil em amostras biológicas de indivíduos que relataram uso de canabinoides sintéticos em São Paulo, Brasil”, divulgada em setembro de 2026, ne revista científica Durg and Alcohol, foi conduzida por pesquisadores da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP).  

O estudo contou com 65 voluntários, que foram atendidos em serviços de tratamento de dependência química e atenção psicossocial e informaram ter consumido canabinoides sintéticos nos quatro dias anteriores às entrevistas. 

Os resultados apontaram que quarenta e cinco amostras, o que corresponde a 69%, apresentaram resultados positivos para pelo menos uma substância. O fentanil foi detectado em 32% dos participantes, mesmo que nenhum tenha relatado uso intencional da substância ou qualquer outro opioide em geral.   

Foi identificado fentanil em amostras de fluido oral de 32% dos participantes, porém nenhum deles havia mencionado o uso intencional de opioides.   

Quanto as características identificadas entre os voluntários foram que a maioria dos participantes eram homens, sendo 83%. Além disso, a maioria também eram jovens, com idades entre 23 e 29 anos. A maioria era solteira, com 82%, desempregada, sendo 63% e 68% não concluiu o ensino médio.  

Pessoas que estavam em situação de rua era de 42%, mesmo com aqueles em abrigos.  

O estudo ainda ressalta que essa detecção de fentanil em indivíduos sem histórico de uso de opioides destaca a necessidade de investigar possíveis fontes, incluindo uma possível contaminação do fornecimento de drogas em São Paulo. Isso visto que, historicamente, o Brasil manteve baixos índices de consumo não médico de opioides em comparação com países da América do Norte e da Europa. 

*Sob supervisão de André Rigue

O ISCTE Executive Education vai publicar o livro “110 Vozes sobre IA Generativa, Bots, Agentes e Robôs”, no próximo dia 27 de outubro. Este texto, assinado por Ricardo Martinho, presidente da IBM, é reproduzido no Jornal Económico na qualidade de pré-publicação da referida obra.

Um estudo recente do IBM Institute for Business Value revela que mais de 80 por cento dos executivos europeus antecipam um crescimento significativo de receitas impulsionado pela IA até 2030. No entanto, muitos têm dificuldade em identificar de onde virá esse crescimento. Esta incerteza demonstra que não estamos apenas perante uma evolução tecnológica, mas sim perante uma transformação profunda dos modelos de negócio.

Durante muito tempo falámos de inteligência artificial como algo distante, quase futurista. Hoje, essa fase terminou. A IA generativa, os bots e os agentes inteligentes já fazem parte do dia a dia das empresas, instituições e cidadãos. Estamos claramente a passar da experimentação para a execução e, mais importante ainda, para a criação de valor real e mensurável.

A questão já não é se a IA terá impacto, o que importa é a forma como a usamos para impulsionar o crescimento, a competitividade e uma melhor tomada de decisão.

Há, no entanto, um ponto essencial que importa esclarecer desde o início: a IA não substitui a inteligência humana. O seu verdadeiro valor reside em aumentar capacidades, libertar tempo e apoiar melhores decisões. Permite automatizar tarefas repetitivas, acelerar processos complexos e analisar grandes volumes de dados em tempo reduzido. Ainda assim, aquilo que realmente faz a diferença continua a ser humano, o pensamento crítico, o julgamento, a criatividade, a empatia e o sentido de responsabilidade.

No mundo empresarial, este impacto já é evidente. A pressão para relançar o crescimento económico está a aumentar, e a IA tornou-se uma das alavancas mais relevantes quando aplicada de forma estratégica e responsável. As organizações que ultrapassaram a fase de prova de conceito e escalaram a utilização da tecnologia começam a observar resultados tangíveis – não apenas em eficiência operacional, mas também na criação de novos produtos, serviços e experiências.

Um estudo recente do IBM Institute for Business Value revela que mais de 80 por cento dos executivos europeus antecipam um crescimento significativo de receitas impulsionado pela IA até 2030. No entanto, muitos têm ainda dificuldade em identificar exatamente de onde virá esse crescimento. Esta incerteza demonstra que não estamos apenas perante uma evolução tecnológica, mas sim perante uma transformação profunda dos modelos de negócio.

É neste contexto que surge o conceito de «empresa mais inteligente» (smarter enterprise): organizações orientadas por dados e IA, capazes de responder em tempo real às mudanças de mercado, antecipar necessidades dos clientes e transformar a produtividade em inovação contínua. Para concretizar este potencial, três grandes transformações tornam-se fundamentais.

A primeira é utilizar a produtividade como motor de transformação. O mesmo estudo referido acima indica que 54 por cento das organizações já reportam ganhos de produtividade mensuráveis resultantes de iniciativas de IA. No entanto, a eficiência não deve ser vista como um fim em si mesmo. Reduzir custos é importante, mas insuficiente. O verdadeiro valor está em reinvestir esses ganhos em inovação, novos modelos de negócio e novas fontes de receita. Num mercado em que a eficiência rapidamente se torna acessível a todos, a capacidade de reinvestir e diferenciar-se será o principal fator competitivo.

A segunda transformação está relacionada com a diferenciação. À medida que a IA se generaliza, a vantagem competitiva deixará de residir na dimensão dos modelos utilizados e passará a estar na sua singularidade. De acordo com o estudo, 68 por cento dos executivos identificam os dados próprios, o conhecimento específico do setor e a integração entre tecnologia e operações como a principal fonte de vantagem competitiva em IA. As organizações mais avançadas estão a evoluir para modelos híbridos, combinando grandes modelos fundacionais com soluções mais pequenas e especializadas, ajustadas ao contexto específico do seu negócio.

A terceira transformação é, acima de tudo, humana. A evolução da IA, em particular com o surgimento da chamada Agentic AI, baseada em agentes capazes de executar tarefas de forma autónoma e colaborativa, está a redefinir funções, competências e estruturas organizacionais. O estudo aponta que cerca de 40 por cento da força de trabalho precisará de requalificação nos próximos três anos devido à adoção de IA. Equipas híbridas, compostas por humanos e agentes digitais, serão cada vez mais comuns.

Esta mudança traz desafios significativos. Uma grande parte das competências atuais evoluirá rapidamente, exigindo requalificação contínua. Surgirão novas funções, ligadas à supervisão, governança e segurança dos sistemas de IA. Mais do que uma questão tecnológica, estamos perante um tema de liderança, cultura organizacional e gestão da mudança.

É por isso que a literacia em IA se está a tornar uma competência crítica. Vivemos num momento em que a utilização da tecnologia cresce mais rapidamente do que a sua compreensão. Utilizar a IA de forma eficaz exige compreender os seus limites. A IA não pensa de forma autónoma, não entende o contexto como um ser humano e não verifica a exatidão da informação, funciona com base em padrões e probabilidades e pode cometer erros.

Uma utilização responsável implica saber formular as perguntas certas, interpretar os resultados com espírito crítico, cruzar fontes e reconhecer quando uma decisão deve permanecer exclusivamente humana. Exige também compreender temas-chave como privacidade, ética, proteção de dados, cibersegurança e regulação. Estas não são questões técnicas secundárias, são condições essenciais para uma adoção sustentável.

No contexto empresarial, estes requisitos tornam-se ainda mais críticos. Confiança, transparência e governança são pilares fundamentais. As organizações precisam de assegurar o controlo sobre os seus dados, compreender o funcionamento dos modelos que utilizam e assumir a responsabilidade pelas decisões tomadas com apoio de IA. Sem estes princípios, o potencial da tecnologia pode rapidamente transformar-se em risco.

Olhando para o futuro, é claro que a IA continuará a evoluir em conjunto com outras tecnologias disruptivas, como a computação quântica. Estas tecnologias são complementares e, em conjunto, têm o potencial de resolver problemas que hoje são considerados impraticáveis, abrindo novas oportunidades em áreas como a saúde, a energia, a indústria e a sustentabilidade.

Portugal está bem posicionado para participar ativamente nesta nova fase. O país dispõe de talento qualificado, centros de investigação relevantes e capacidade de inovação. Tal como em revoluções tecnológicas anteriores, o maior risco não é investir cedo, é não acompanhar o ritmo da transformação.

Em conclusão, a mensagem é clara. A IA veio para ficar, mas o seu verdadeiro valor não será medido pela sofisticação tecnológica nem pela dimensão dos modelos. Será medido pelo impacto positivo que consegue gerar: melhores decisões, organizações mais eficientes, economias mais competitivas e uma sociedade mais preparada para os desafios futuros. E esse impacto continuará, inevitavelmente, a depender das decisões humanas que tomamos.